Dispositifs médicaux : prothèses adaptatives, aimants sans hélium

Chaque utilisateur d'une prothèse ou d'un exosquelette marche différemment

Ce qui se passe. Une prothèse ou un exosquelette motorisés sont réglés pour un utilisateur moyen. Chaque personne a une démarche, un poids, une vitesse et une façon de bouger différents, et la même personne marche autrement dans les escaliers, les pentes et sur le plat.

Ce que cela coûte. Du confort et de la sécurité. Si le dispositif ne suit pas le mouvement de la personne, il fatigue, peut provoquer des chutes et finit éteint.

Pourquoi la solution habituelle ne suffit pas. L’ajustement par l’orthoprothésiste se fait une seule fois, en clinique, sur terrain plat. Un régulateur fixe doté de nombreux paramètres réglables laisse le travail à quelqu’un qui a peu de temps pour cela.

Comment un diagnostic à distance à prix fixe le vérifie. À partir d’enregistrements de marche, d’angles articulaires, d’efforts et de signaux des moteurs, je vérifie à quel point les utilisateurs diffèrent et si un régulateur adaptatif fondé sur un modèle pourrait les suivre dans des limites sûres. Le diagnostic à distance à prix fixe montre de quelles données vous auriez besoin et ce qui reste pour une validation clinique ultérieure.

Pour aller plus loin : Une régulation qui s’adapte à la dérive et à l’usure

Les aimants d'imagerie sans hélium se comportent thermiquement d'une façon nouvelle

Ce qui se passe. Les appareils d’imagerie par résonance magnétique passent à des aimants scellés contenant peu d’hélium, voire aucun, refroidis par des cryoréfrigérateurs par conduction. Ils disposent de beaucoup moins de liquide froid pour absorber une perturbation, si bien que leur température réagit plus vite.

Ce que cela coûte. De la fiabilité : un aimant qui chauffe pendant une coupure de courant, une panne du cryoréfrigérateur ou une forte charge des gradients peut perdre son champ ou nécessiter un long rétablissement.

Pourquoi la solution habituelle ne suffit pas. La conception du refroidissement des systèmes à hélium liquide n’est pas transposable. Des marges de sécurité sur la capacité de refroidissement rendent le système plus grand et plus cher.

Comment un diagnostic à distance à prix fixe le vérifie. À partir de la conception thermique, des données du cryoréfrigérateur et des mesures sur banc d’essai, je construis un modèle thermique de l’aimant et de son refroidissement et je teste comment il traverse les perturbations. Le diagnostic à distance à prix fixe montre ce qu’un concept de régulation thermique et de tenue aux perturbations devrait couvrir pour votre conception.

Pour aller plus loin : Commande prédictive des installations de procédé

La réglementation des dispositifs médicaux ajoute un travail de certification aux équipes d'ingénierie

Ce qui se passe. Les règles européennes sur les dispositifs médicaux prévoient de longues périodes transitoires, mais les dates limites se rapprochent (Inspection néerlandaise de la santé). Les organismes notifiés ont eu besoin de temps supplémentaire pour certifier les dispositifs, et les fabricants doivent documenter et vérifier le logiciel de commande et les modèles qui se trouvent derrière un dispositif.

Ce que cela coûte. La capacité d’ingénierie est mobilisée par la certification et indisponible pour le développement, et les preuves qu’un dispositif se comporte comme annoncé doivent être reproductibles.

Pourquoi la solution habituelle ne suffit pas. Recruter plus de personnel réglementaire ne donne pas de modèles vérifiés de la commande. Vérifier un régulateur uniquement par des essais sur le dispositif laisse des lacunes de couverture.

Comment un diagnostic à distance à prix fixe le vérifie. J’examine de façon indépendante le logiciel de commande et ses modèles à partir de la documentation, des simulations et des données d’essai dont vous disposez déjà. Le diagnostic à distance à prix fixe montre où la vérification est complète, où les preuves manquent et quoi ajouter avant que l’organisme notifié ne le demande.