Wyroby medyczne: adaptacyjne protezy, magnesy bez helu

Każdy użytkownik protezy lub egzoszkieletu chodzi inaczej

Co się dzieje. Proteza lub egzoszkielet z napędem są ustawione dla przeciętnego użytkownika. Każda osoba ma inny chód, masę ciała, prędkość i sposób poruszania się, a ta sama osoba inaczej chodzi po schodach, pochyłościach i po równym.

Ile to kosztuje. Wygodę i bezpieczeństwo. Jeśli urządzenie nie porusza się razem z użytkownikiem, męczy, może powodować upadki i zostaje wyłączone.

Dlaczego zwykłe rozwiązanie nie działa. Dopasowanie przez technika ortopedę wykonuje się raz, w klinice, na równym podłożu. Stały regulator z wieloma nastawnymi parametrami zostawia pracę komuś, kto ma na nią mało czasu.

Jak sprawdza to zdalna diagnoza w stałej cenie. Na podstawie nagrań chodu, kątów w stawach, sił i sygnałów silników sprawdzam, jak bardzo różnią się użytkownicy i czy adaptacyjny regulator oparty na modelu mógłby za nimi nadążać w bezpiecznych granicach. Zdalna diagnoza w stałej cenie pokaże, jakich danych byłoby trzeba i co zostaje na późniejszą walidację kliniczną.

Więcej: Sterowanie dostosowujące się do dryfu i zużycia

Magnesy do obrazowania bez helu zachowują się cieplnie w nowy sposób

Co się dzieje. Tomografy rezonansu magnetycznego przechodzą na szczelne magnesy z niewielką ilością helu lub bez niego, chłodzone chłodziarkami kriogenicznymi przez przewodzenie. Mają znacznie mniej zimnej cieczy do pochłaniania zakłóceń, więc ich temperatura reaguje szybciej.

Ile to kosztuje. Niezawodność: magnes, który nagrzewa się podczas zaniku zasilania, awarii chłodziarki lub dużego obciążenia gradientami, może utracić pole albo wymagać długiego powrotu do pracy.

Dlaczego zwykłe rozwiązanie nie działa. Konstrukcji chłodzenia układów z ciekłym helem nie da się przenieść. Bezpieczne zapasy mocy chłodzenia czynią układ większym i droższym.

Jak sprawdza to zdalna diagnoza w stałej cenie. Na podstawie projektu cieplnego, danych chłodziarki i pomiarów na stanowisku badawczym buduję model cieplny magnesu i jego chłodzenia i sprawdzam, jak przechodzi on przez zakłócenia. Zdalna diagnoza w stałej cenie pokaże, co powinna obejmować dla Państwa konstrukcji koncepcja sterowania cieplnego i przechodzenia przez zakłócenia.

Więcej: Sterowanie predykcyjne instalacji procesowych

Przepisy o wyrobach medycznych dokładają zespołom inżynierskim pracy certyfikacyjnej

Co się dzieje. Europejskie przepisy o wyrobach medycznych mają długie okresy przejściowe, ale terminy końcowe się zbliżają (Holenderska inspekcja zdrowia). Jednostki notyfikowane potrzebowały dodatkowego czasu na certyfikację wyrobów, a producenci muszą udokumentować i zweryfikować oprogramowanie sterujące oraz modele stojące za urządzeniem.

Ile to kosztuje. Moce inżynierskie są związane certyfikacją i niedostępne do rozwoju, a dowody, że urządzenie zachowuje się zgodnie z deklaracją, muszą być powtarzalne.

Dlaczego zwykłe rozwiązanie nie działa. Zatrudnienie dodatkowych pracowników od przepisów nie da zweryfikowanych modeli sterowania. Weryfikacja regulatora wyłącznie testami na urządzeniu zostawia luki w pokryciu.

Jak sprawdza to zdalna diagnoza w stałej cenie. Niezależnie przeglądam oprogramowanie sterujące i jego modele na podstawie dokumentacji, symulacji i danych testowych, które już Państwo mają. Zdalna diagnoza w stałej cenie pokaże, gdzie weryfikacja jest kompletna, gdzie brakuje dowodów i co dodać, zanim zapyta o to jednostka notyfikowana.